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它会影响所有肌肉类型，使活动能力丧失，最终导致呼吸和心脏衰竭。

参考资料：[1]Dance A. How a failed scientific start-up can breed success. Nature. 2019 May;569(7758):741-743. doi: 10.1038/d41586-019-01694-6. PMID: 31142862.。盘点2022年全球医药领域，大手笔投资的制造项目 2022-11-14 09:14 · 生物探索 在新冠疫情的影响下，全球经济下行，生物医药也不例外。

OmniaBio将建在麦克马斯特创新园，到2024年将创造至少 250个新工作岗位。即使研发成功，新药成功上市至少需要10年左右的时间。01 Eli Lilly：注资36亿美元，扩建药物生产线2022年1月，Eli Lilly宣布将向爱尔兰利默里克和北卡罗来纳州康科德的制造工厂注资近15亿美元。到2027年底，该投资将创造370多个永久性工作岗位。其中，Eli Lilly向爱尔兰工厂投资4.46亿美元，旨在扩大活性药物成分和单克隆抗体的生产。

新增的实验室将通过扩展其产品（包括工艺表征、原料药配方和质量控制测试）以及增加药物产品配方开发等新服务，增强FUJIFILM Diosynth Biotechnologies作为综合开发和分析服务提供商的能力。这两个新基地旨在提高Eli Lilly的活性成分和新治疗方式（包括基因药物）药物的产能。管线进展方面，阿斯利康放弃了多款药物的开发，包括：与Moderna合作开发的实体肿瘤候选药物MEDI1191、自研的慢性肾病新药MEDI8367、MCL1抑制剂AZD5991以及与Ionis合作开发的PCSK9反义疗法AZD8233等。

Science杂志官方的新闻指出，这是个体化基因编辑和抗癌细胞疗法这两大热门领域的首次交汇，有望给癌症治疗带来深远的影响。研究同时达到了关键次要终点，PFS也得到显著延长。来自爱尔兰APC微生物组的研究人员开展的随机对照研究显示：短短4周时间，每天多吃富含纤维以及发酵的食品，能显著降低感知压力的水平。作为该创新性细胞疗法的首个人体临床试验，这项研究证实了个体化TCR-T细胞疗法的可行性和安全性，为癌症治疗开辟了新的路径。

阿斯利康放弃在美申报新冠疫苗，终止多项目开发 2022-11-11 17:48 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。045亿美元：Moderna获得和铂医药HCAb技术授权11月11日，和铂医药宣布与mRNA龙头公司Moderna签订合作协议，后者获得和铂医药重链抗体HCAb技术平台的授权，针对一组靶点用于开发基于核酸的免疫疗法。

研究人员Antoni Ribas博士所说：这是开发癌症个体化治疗的一个飞跃。第三季度，Vaxzevria的销售额下降至1.73亿美元，而2021年第三季度的销售额高达10.5亿美元。不过，新冠中和抗体Evusheld本季度依然获得了5.37亿美元的销售收入。【探报24H】压力大？吃这种食物可使压力降低32%。

阿斯利康放弃在美申报新冠疫苗，终止多项目开发……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。此外，如果Moderna行使额外靶点的选择权，将支付额外的选择权行使付款、里程碑金额及销售分成。我们也期望它将会在未来的肿瘤治疗中大展身手，为患者带来新的希望。鉴于美国的主要疫苗接种需求已经得到满足，因此不会在美国递交新冠疫苗Vaxzervria的上市申请。

01压力大？Nature：吃这种食物可使压力降低32%近日，Nature子刊Molecular Psychiatry上的一项新研究为大众提供了一种无痛且高效的解压新方法——每天多吃发酵和富含纤维的食品。根据协议，Moderna将支付600万美元预付款，以及5亿美元里程碑金额，加上一定比例的销售分成。

并补充说，公司将继续努力，为世界其他地区提供Vaxzeevria，包括递交其作为加强针使用的申请。03癌症治疗的飞跃，个体化TCR-T疗法或将到来Science报道了一项癌症治疗领域的新突破：利用CRISPR/Cas9基因编辑技术，科学家们成功改造了免疫细胞，使其能特异性识别每名患者的癌细胞，并发动集中攻击

在大多数时间点，中等剂量组和高剂量组患者体内的免疫应答都要高于低剂量组。为了促进这种免疫反应的发生，研究人员创造了一种DNA疫苗，该疫苗包含目标蛋白质的DNA指令，在注射疫苗后，该DNA会被注射部位的细胞吸收，接着会产生疫苗DNA指令中编码的蛋白质。随着医学的进步，一些乳腺癌靶点出现，针对这些靶点设计研发了药物以及靶点治疗方案，因此，在乳腺癌的治疗过程中，要分型而治进行综合治疗。随后，他还指出：这些女性中80%的人还活着，如果随后的Ⅱ期试验结果也乐观，我们将迅速推进最终Ⅲ期试验，很有可能研制出一款能有效治疗乳腺癌的疫苗。比如，HER2阳性乳腺癌患者如果产生一种称为细胞毒性或细胞杀伤性的免疫反应，其经过治疗后出现癌症复发的可能性较小，总生存期也长于没有产生此种免疫反应的患者。在乳腺癌治疗领域，一般把乳腺癌手术治疗后5年生存率作为疾病预后的评价指标。

HER2阳性乳腺癌恶性程度高、侵袭性强，治疗后也更容易复发，但同时HER2的过度表达也可能会引发有益的免疫反应。目前来看，我国乳腺癌患者的总体5年生存率超过80%，甚至一线城市经三级医院治疗的患者，其5年生存率可以达到90%以上，由此，可以看出，乳腺癌治疗领域已经取得长足的发展。

图3 经过TIL疗法治疗后，患者体内肿瘤消退近些年来，在乳腺癌治疗领域，不仅多种免疫疗法取得多次突破，此外，研究人员人员还新发现了多个乳腺癌靶点，或许可以成为药物研发的崭新思路。相信随着医疗方案的不断进步，会有越来越多的乳腺癌患者可以实现有效治疗。

2018年，Nature Medicine上发表了一篇题为Immune recognition of somatic mutations leading to complete durable regression in metastatic breast cancer的研究论文。同时，研究人员还发现，中等剂量组的患者表现出最强的抗肿瘤免疫反应。

2020年全球最新癌症负担报告显示，2020年全球乳腺癌新发病例226万，超越肺癌成为全球第一大癌症。肿瘤浸润淋巴细胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes，TIL）疗法，是一种利用肿瘤自身的免疫细胞来杀死肿瘤的方法，其近年来在黑色素瘤、晚期宫颈癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验中均表现不俗，是实体瘤领域内较被看好的抗癌疗法。粉红杀手乳腺癌攻克有望？这款疫苗使乳腺癌十年生存率达80% 2022-11-11 17:33 · 生物探索 目前，乳腺癌是全球及中国女性发病率最高的恶性肿瘤之一。乳腺癌研究一直在路上，彻底攻克或许有望乳腺癌治疗是以外科手术为主的综合治疗，包括化疗以及内分泌治疗。

此外，患者还接受了免疫刺激药物粒细胞——巨噬细胞集落刺激因子，进而促进细胞毒性免疫。该项研究的论文题目为Safety and Outcomes of a Plasmid DNA Vaccine Encoding the ERBB2 Intracellular Domain in Patients With Advanced-Stage ERBB2-Positive Breast Cancer: A Phase 1 Nonrandomized Clinical Trial，研究表明疫苗成功地刺激了所需的细胞毒性免疫反应，同时不会引发严重的副作用，说明疫苗是安全且有效的。

图1 研究成果（图源：[1]）正常情况下，HER2存在于人体很多细胞表面，但在30%左右的乳腺癌中，HER2出现过表达现象，其过表达量是正常细胞中HER2表达量的数百倍。研究发现，在治疗22个月之后，患者体内的肿瘤出现了完全消退。

近年来，关于乳腺癌治疗方案的研究一直在进行中，并有很多突破性发现，或许有一天这种疾病有望被一众学者彻底攻克。研究人员Disis表示：试验表明疫苗非常安全，我们在一半的患者中观察到的副作用与接种新冠疫苗的副作用非常一致，比如，注射部位发红和肿胀，可能还有一些发烧、发冷和流感样症状。

然后，细胞会将蛋白质呈递给免疫系统，这一过程可能会产生强烈的细胞毒性免疫反应。图2 研究成果（图源：[2]）在研究中，一位晚期乳腺癌患者对化疗无效，研究人员通过提取并分离该名患者的肿瘤浸润免疫细胞，对这些细胞进行体外扩增之后再次回输到患者体内，以分析自体肿瘤浸润淋巴细胞在该名患者体内介导肿瘤消退的能力。在疫苗的安全性方面，与疫苗相关的毒性作用通常是1级和2级。我国由于人口基数大，整体乳腺癌防治形势都更为严峻，每年新发病例数量约40-42万，发病率以2%-4%的幅度增长。

此外，研究人员在第16周和第36周对患者的疫苗接种部位进行活检，以测量DNA的持久性，发现最高剂量组患者注射部位质粒DNA持久性最强。此后，对患者进行3到13年的长期随访。

所有患者都完成了一个标准疗程的疫苗接种，部分患者的肿瘤完全缓解，部分患者只有骨骼中还残留肿瘤，而骨骼往往生长较为缓慢。实验性乳腺癌疫苗或可治疗多类型乳腺癌近期，美国华盛顿大学医学院的科学家在JAMA Oncology上发表了一篇研究论文，其中报告了一种针对乳腺癌的实验性疫苗对一种关键的肿瘤蛋白——人表皮生长因子受体2（HER2）产生了强烈的免疫反应，表明该疫苗或许能够治疗不同类型的乳腺癌。

这项研究就旨在评估这种针对HER2的乳腺癌疫苗的安全性和免疫原性，研究共纳入66名晚期HER2阳性乳腺癌患者。患者被依次纳入3个剂量组，分别为低剂量组（10 mcg）、中等剂量组（100 mcg）、高剂量组（500 mcg），每位患者均接受3针疫苗注射。